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[101—103]
A．必须使用独立的厂房与设施，分装室保持相对负压
B．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
C．应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的空气净化系统
D．生产区排出的空气不应循环使用
E．与其他药品生产可以共用生产线
101．生产β－内酰胺结构类药品
102．生产青霉素类高致敏性药品
103．放射性药品生产时
[104—106]
A．质量管理部门
B．质量保证部门
C．质量检验部门
D．质量领导组织
E．企业负责人
104．制定质量管理和检验人员的职责的是
105．直接领导药，
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