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20xx年执业药师资格考试题库_《药事管理与法规》模拟练习题(10)
1、下列说法错误的是
A 进口药品必须获得我国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》
B 进口药品必须获得我国省级药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》
C 进口药品必须经国家药品监督管理局授权的口岸药品检验所检验合格
D 进口药品必须安全有效、临床需要、质量可控
E 进口药品必须从口岸药检所所在城市的口岸组织进口
2、0，000级洁净厂房适用于生产
提示：00级厂房主要用于无菌而又不能最终灭菌（或不需除菌滤过）的药品（
含原料药、生物制品、内包材）的关键生产工艺，以及无菌而能最终灭菌的，
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