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20xx年执业药师资格考试题库_《药事管理与法规》模拟练习题(2)
1 与《进口药品国内销售代理商备案规定》的规定不符的是
A进口药品国内销售代理商是指取得《药品经营企业许可证》,直接与国外
制药厂商订立进口药品国内销售代理协议的企业法人,包括总代理、地区代理等
B进口药品国内销售代理必须在与国外制药厂商签订国内销售代理协议2个月
内办理备案手续
C办理备案手续时需提交《进口药品注册证》的原件和复印件
D进口药品国内销售代理商可以直接向国家药品监督管理局市场监督司提出办
理备案手续,也可委托非本企业人员代为办理
E备案加盖国家药品监督管理局备案专用章后有效,备案一,
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